Fast Five : Baxter a un rappel de classe I, Integra Lifesciences prévoit de reprendre la fabrication à Boston après une interruption

2 août 2023 Par Danielle Kirsh

Bienvenue sur le podcast d'actualités medtech MassDevice Fast Five, l'émission qui vous tient au courant des dernières avancées en matière de technologie médicale. Voici ce que vous devez savoir pour aujourd’hui, 2 août 2023.

La saison des résultats se poursuit dans le secteur des dispositifs médicaux. Hologic a publié ses résultats du troisième trimestre cette semaine, et les résultats étaient mitigés. Les investisseurs et les analystes s'interrogent sur les marges futures. Les animateurs de Fast Five, Sean Whooley et Danielle Kirsh, examinent les performances de l'entreprise et les points de vue des analystes.

La FDA a récemment accordé une indication élargie au dispositif hémostatique QuikClot Control+ de Teleflex. L'indication élargie pourrait permettre à Teleflex de cibler de nouvelles applications cliniques. Découvrez ce que couvre l'indication élargie, comment elle augmente la polyvalence du dispositif dans le traitement de différentes populations de patients et ce qu'en disent les dirigeants.

Le lecteur Abbott FreeStyle Libre 3 est maintenant disponible et est couvert par Medicare. Les hôtes de Fast Five expliquent comment fonctionne le lecteur FreeStyle Libre 3 et comment il s'associe au dernier capteur de surveillance continue du glucose d'Abbott. Obtenez un aperçu de l'activité de pipeline d'Abbott et de ses projets pour le second semestre 2023.

Integra Lifesciences prévoit de reprendre la fabrication dans son usine de Boston deux mois seulement après avoir volontairement rappelé tous les produits liés aux tissus fabriqués dans l'usine. Whooley explique pourquoi l'entreprise a arrêté la fabrication et comment elle a résolu les problèmes depuis les rappels, y compris les mesures prises pour renforcer le leadership et la gestion de projet.

La FDA a classé le rappel de certaines pompes à perfusion par Baxter comme étant de classe I, le type le plus grave. Kirsh et Whooley examinent les problèmes à l'origine du rappel, le nombre d'appareils inclus et la résolution proposée par l'entreprise.

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